Validatec, como empresa auditora, ofrece con independencia de su Servicio de Mantenimiento, la Certificación y Validación de Instalaciones de Áreas Críticas, tales como Salas Limpias y Estériles en la Industria Farmacéutica, Hospitalaria, Electrónica, Alimentaria, etc.
• Valoración de la infraestructura de la sala..
• Valoración de la instalación del sistema de climatización.
• Mediciones y contajes de partículas.
• Control microbiológico.
• Calibración y ajuste Instrumental.
• Validación GMP.
• Mantenimiento preventivo y cualificación.
• Cualificación de equipos y sistemas auxiliares.
- Cabinas de flujo laminar
- Cabinas bioseguridad
- Vitrinas de extracción de gases
- Armarios ventilados
• Validación sistemas informáticos CFR 21 part.11.
• Validación sistemas automatizados de control.
• Validación ambiental de Salas Limpias y Laboratorios, GMP e ISO 14644 (empresa certificada).
|